长沙临床试验5340，己酮可可碱缓释片，8月30号体检，入组48人

长沙5200项目

男5200女5340

联网筛查三月(中兴正远）

中兴正远3月（烟检）（❌博爱新院参加过太美系统项目，没有3个月不能参加）

抽血体检➕心电图➕烟检（筛选和入住）➕入住眼科检查！！

[试验名称]  己酮可可碱缓释片餐后BE试验

[例数] 48例  男女不限

[补贴] 

营养费3800

依从性奖励1400

体检抽血补贴50(未抽血没有)

女生两次院内血妊娠采血，另补贴140

【入选要求】

1、年龄18～45岁，依从性优✅

男性体重≥50kg

女性体重≥45kg

BMI：19-26 kg/m2。

2、吸烟者、酗酒者、嚼槟榔者不能参加。

3、乳糖不耐受者，药物过敏者、对己酮可可碱或甲基嘌呤不耐受(如咖啡因、茶碱和可可碱)者，眩晕、休克病史者，晕针晕血者，不能参加。

4、无重大疾病史，无糖尿病、无传染病（乙肝，丙肝，艾滋，梅毒），6个月内做过外科手术不能参加。

5、14天内使用过任何药物者(包括中草药、保健品)不能参加，体检前14天内服用过葡萄柚、火龙果、柚子、橘子、甘蓝类蔬菜、炭烤食物等不能参加。

6、14天内接种过疫苗者（8月30日之后接种）不能参加。

7、三个月内献血，输血，失血超过200ml，不能参加。

8、试验前两周内每天饮用过量茶、咖啡及含咖啡因的饮料八杯以上不能参加。

9、试验前1个月内已经开始了显著不正常的饮食（如高钾、低脂、节食、低钠等）不能参加。

餐后组给药当天需进食高脂餐：面包➕核桃仁➕牛奶➕火腿肠➕鸡蛋

10、参加过己酮可可碱14号空腹组项目体检不能参加

【试验时间】

2023年9月27日知情体检抽血，一上午就能做完体检。

第1周期:10月02日—10月06日

第2周期:10月09日—10月13日