湖北省.咸宁市太美三个月
【试验名称】罗替高汀贴片人体生物等效性研究
【营养补贴】4200元
【试验机构】咸宁市××医院
【体检项目】生命体征/体格检查/实验室检查/心电图/酒精测试/滥用药物等
【时间】
知情时间:04月21日—04月23日
第一周期:04月24日入住—04月28日出院
第二周期:05月01日入住—05月05日出组
药物为外用贴片要求:两侧上臂皮肤光滑无纹身、无鸡皮
【报名条件】
1、年龄18—45周岁的健康志愿者,男女均可;
2、体重指数BMI为19~26,男体重≥50kg;女体重≥45kg;
3、无任何食物、药物过敏史,且对研究药品、胶粘剂、亚硝酸盐或其他透皮类产品无严重的皮肤过敏史者;
4、筛选前14天内未使用任何药物(含疫苗、中药饮片)、保健品者;
5、试验前三个月内每天不超过5支烟;
说不吸烟+戒烟5天+每天3瓶纯净水
6、三个月内未献血;
7、试验期间无计划从事高空作业、机动车辆运营者;
8、用药部位无异常(如皮疹、毛发过多、伤疤、纹身、皮肤颜色异常等)且未影响药物粘贴、吸收、安全性评估者
9、既往无重大疾病与传染病史(支气管哮喘、肝肾疾病、乙肝、丙肝、艾滋、梅毒等);
10、系统网筛:(持本人有效身份证件),三个月内未参加任何药物试验;
注:以上为部分主要标准,最终入组标准由临床医生掌握,并以全面体检结果为准。