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北京临床试验6000无烟检,鼻喷雾剂,5月31号体检

分类: 北京 | 发布日期:2023年5月24日 16:20
  • 北京临床试验6000无烟检,鼻喷雾剂,5月31号体检

研究机构:北京三甲医院
研究药物:鼻喷雾剂
适应症:
体检日期:2023-05-31
出组日期:2023-06-03
住院天数:2
回访次数:1
已报人数:10
到场补贴:5-10元 由客服发放,需提供到场图片证明

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北京项目5000/6000元,住1天1次随访入组例数多,常规体检,(无B超、胸片)合格率高;

【全国联网】:单查中兴正远系统

【药品名称】鼻喷雾剂;

【营养补助费】:5000/6000元;随机分组

【预估体检时间】

5月31号:空腹筛查体检;

【预估入住时间】

6月1号一6月3号

随访时间:6月8号

最终按医院通知时间为准;

入选标准:

1.健康志愿者,男女皆可参加;

2.年龄18-45周岁,男性体重≥50kg(包括边界值),女性体重≥45kg(包括边界值),BMI:19-26(体重数除以身高的平方)健康状况良好;

3.受试者对试验内容,过程及可能出现的不良反应充分了解,愿意按照试验方案的要求完成研究,并自愿签署书面知情同意书

排除标准:

1、既往鼻窦、鼻中隔手术或放疗史;

2、有可能影响鼻内药物沉积/吸收的鼻腔疾病者(如:鼻前庭狭窄、鼻中隔严重偏曲、穿孔、溃疡,鼻粘膜增厚、苍白、水肿、糜烂等;鼻翼肥大、萎缩等; 鼻腔内积液、积脓;鼻腔内占位或赘生物);

3、口咽部检查异常有临床意义者如:咽喉粘膜充血、增厚、溃疡、增生或结节、新生物或异物等;

4、具有临床意义的下述症状或疾病:a)病史有长期鼻塞、流涕、头痛、鼻出血等症状;b)哮喘、慢性呼吸道疾病等;c)过敏性鼻炎、慢性鼻炎、鼻窦炎病史;d) 其他研究者认为可能会影响研究过程和/或局部不良事件的解释的鼻咽及上呼吸道病史或体征;

5、筛选前半年内(6个月)接受过任一已上市或在研 SARS-CoV-2 中和抗体注射剂或筛选前 三个月内参加过其他药物或医疗器械临床试验

6、筛选前半年内(6个月)接种过任一已上市或在研新冠鼻喷疫苗,或三个月内接种过任一已上市或在研新冠疫苗;

7、3 个月内计划怀孕,已怀孕(包括妊娠试验阳性),或处于哺乳期者;

北京临床试验8240无烟检,胰岛素注射,5月31号体检,入组8人
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