湖北省.武汉市
【试验名称】中国健康受试者在空腹状态下单次口服乙酰半胱氨酸颗粒后的生物等效性试验
【营养补贴】3800元
【试验机构】武汉市××医院
【体检项目】体格检查/生命体征/血常规/血生化/尿常规/胸片/心电图/酒精测试/尿液药物筛查等
【时间】
知情/体检时间:04月14日/04月16日
入住时间: 04月17日入住—04月23日出组
(两周期连住,给药两次)
【报名条件】
1、年龄18—45周岁的健康志愿者,男女均可;
2、体重指数BMI为19~26,男体重≥50kg;女体重≥45kg;
3、无任何食物、药物过敏史;
4、筛选前14天内未使用任何药物(含接种疫苗)、保健品者;
5、试验前三个月内每天不超过5支烟;
说不吸烟+戒烟5天+每天3瓶纯净水
6、试验前三个月内未献血;
7、既往无重大疾病与传染病史(支气管哮喘、肝肾疾病、乙肝、丙肝、艾滋、梅毒等);
8、系统网筛:持有效身份证(未过期、未消磁),三个月内未入组临床试验;
注:以上为部分主要标准,最终入组标准由临床医生掌握,并以全面体检结果为准。