【长沙5000】太美系统,入住48人,两周期/舍同太美三个月/入48例
【试验名称】他达拉非片人体生物等效性研究
【营养补贴】5000元
【试验机构】湖南省妇幼保健院(光达院区)
【体检项目】生命体征/体格检查/实验室检查/尿常规/心电图/滥用药物筛查/酒精呼气测试等
【时间】
知情/体检时间:08月31日—09月01日
第一周期:09月05日入住—09月10日出院
第二周期:09月15日入住—09月20日出组
(空腹、餐后同时安排筛选,入组随机安排)
【报名要求】
1、年龄18—45周岁的健康男性志愿者;
2、体重指数(BMI =体重/身高²)为19.0~26.0kg/m²,男性体重≥50kg;
3、无任何食物、药物过敏史;
4、筛选前14天未使用任何药物、保健品者;
5、筛选前一个月内未接受手术和疫苗
6、试验前三个月内每天不超过5支烟
(说不吸烟+戒烟5天+每天3瓶纯净水)
7、三个月内未献过血;
8、既往无重大疾病与传染病史(支气管哮喘、肝肾疾病、乙肝、丙肝、艾滋、梅毒等);
9、身份证未过期、未消磁;三个月内未参加临床试验;
注:以上为部分主要标准,最终入组标准由临床医生掌握,并以全面体检结果为准。