临床研究行业的常见职位、发展前景

以下是临床研究行业的常见职位，供大家参考选择适合自己的岗位！

一、临床研究助理（CRA）

1、工作内容：

主要分为以下三个部分：

①项目前期调研和立项：根据项目要求进行机构和研究者的调研，确定研究机构。确定研究机构后，要与机构沟通，根据机构要求准备立项材料，进行伦理会审和签署合同等。（在这个过程中，可能需要多次修改和审核）

②项目启动：签署临床试验合同后，开始联系科室、研究者等准备启动会事宜，包括但不限于物料申领与准备、会场布置、人员联系等。启动会后，主要工作包括招募受试者，进行SDV（source data verification），协助报告违反方案的情况，按时提交材料并获得批准，整理检查各种临床文件和物资，清点临床试验相关药品等。

③项目后期：包括数据清理、数据库锁定、第三方审计、递交总结报告等。

2、职业晋升通道：

通常有以下三个职业发展方向：

人员管理线路——人员经理

主要负责CRA团队的人员管理。

项目管理线路——项目经理

主要负责临床试验项目的管理。

转岗线路——PV/DM/CRC…

如果不想从事CRA工作，可以选择其他岗位。

二、临床研究协调员（CRC）

1、工作内容：

按照SOP和GCP的要求，协助研究者进行临床试验各种非医疗判断性工作。

2、职业发展前景：

工资和职业天花板取决于个人能力，但整体薪资水平不如CRA。

从研究站的角度来看，靠谱的CRC对于一个项目来说是一笔财富。如果新人能把简单的项目做好，就有机会接触更好的项目，能力也会不断提高。在这样的正循环中，CRC可以不断打造自己成为站点的“标杆”，不仅可以维护公司在站点的形象，还可以为公司带来更多资源。之前听说，有些赞助商或机构会指定某个SMO，就是因为之前合作过某个靠谱的CRC。因此，个人的价值回报和职业发展空间取决于个人能力。

三、临床试验管理员（CTA）

1、工作内容：

CTA主要工作包括两个方面：汇总和整理临床试验管理文件（TMF）以及其他支持性工作。

具体工作如下：

1）根据时间表管理临床项目执行层面的各项支持工作；

2）熟练使用科技手段支持临床试验项目在CTMS和eTMF中的管理；

3）成为临床试验管理系统的使用专家并承担管理员职责；

4）支持临床试验团队进行eTMF的归档和整理；

5）负责与公司财务进行项目相关和运营相关的沟通和操作；

6）支持项目经理进行供应商管理；

7）组织各类研究者会议并统筹会议记录和行动项。

2、职业发展前景：

CTA是临床研究行业中的入门级别职位，通常需要一定的行业经验和相关背景知识。职业发展前景较为广泛，可以向项目管理、数据管理、质量保证等方向发展。同时，CTA也可以成为其他临床研究职位的跳板，如CRA、数据管理员等。