【长沙7200】太美三个月/入28例
【试验名称】尼可地尔片人体生物等效性研究(空腹组)
【营养补贴】6900元+300依从性
【试验机构】湖南省妇幼保健院(开福区院区)
【体检项目】生命体征/体格检查/实验室检查/心电图/酒精测试/滥用药物等
【时间】
知情时间:08月29日上午
第一周期:08月30日入住-09月02日出院
第二周期:09月06日入住-09月09日出院
第三周期:09月13日入住-09月16日出院
第四周期:09月20日入住-09月23日出组
【报名条件】
1、年龄18—40周岁的健康志愿者,男女均可;
2、体重指数(BMI =体重/身高²)为19.0~26.0kg/m²,男性体重≥50kg;女性体重≥45kg;
3、无任何食物、药物过敏史;
4、筛选前14天内未使用任何药物、保健品者;
5、试验前三个月内每天不超过5支烟;
6、三个月内未献血;
7、既往无重大疾病与传染病史(支气管哮喘、肝肾疾病、乙肝、丙肝、艾滋、梅毒等);
8、系统网筛:(持本人有效身份证件),三个月内未参加任何药物试验;
注:以上为部分主要标准,最终入组标准由临床医生掌握,并以全面体检结果为准。