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CTA(Clinical Trial Assistant) 临床试验助理

CTA,临床试验助理

CTA临床研究助理,Clinical Trial Assistant。这个岗位主要是协助CRA及临床试验的顺利进行提供重要的辅助性工作 ,可以理解为医药行业的文职或者秘书岗位,比较适合想要轻松稳定有双休的女生

主要工作内容有:各项目的资料整理,审核文件等,更偏向文职的一个职业。咱们的后勤保障部大宝贝,虽然不是cra,操的一样的cra的心。

CTA可视为进入临床试验行业的起点。一般情况下,CTA是CRA的过度,没有经验入行都是从CTA开始的,然后积攒了一定经验后,CTA可转岗做CRA,在这种情况下,CTA比从CRA 起步更具有优势,因为已经对临床试验有了宏观的认识,熟悉临床试验整体的工作流程,可塑性更高

CTA的工作内容

主持会议、写会议纪要、寄送快递、校准物资、回收物资、审合同、对明细、管理tracker、申请付款、合同移交、预提预测、合同台账等。

后面又做了药品采购申请,协助药物运送,申请理赔和保险公司沟通等等。

看着都是只有几个字,做起来可真不是一两句话就能完成的。

举个简单的栗子,比如核对vendor的明细。你要根据合同和上一次的账单核对,哪些费用是固定的,合同上是有的。哪些费用是加急的,哪些是需要再确认的,明细上的数字你都要知道是怎么来的,怎么算的。

如果有疑问的地方,一定要跟对方给你发账单的人确定下,毕竟你是甲方你是付钱的。

只有你都搞清楚了,才可能给对方申请打款。

所以我认为比较麻烦的就是前几次,一回生,二回熟,多核对几次就好了。

而且我们都是负责初步核对,最终还是pm签字确认的,我们要有这个过程。

就像做crc的时候,我们不做医学判断一样。

CTA,临床试验助理

CTA的个人感受

我们就是项目的小助手,是后勤保障人员。总有人冲锋陷阵,也有人保家卫国,各司其职就好。

CTA的主要职务是专门负责临床试验送审相关的业务,并且协助CRA在On-site以外的事务,例如协助CRA针对文本试验主文件(pTMF)做QC,或是电子试验主文件(eTMF)的归档作业,也会需要将国外Sponsor提供的country level ICF(Inform consent form;受试者同意书)套入各家医院的ICF模板,基本上偏内勤为主。

因此,CTA其实就有点像是与CRA相对而言的In-house CRA (坐办公室而非跑医院的CRA),也有的CRO公司将其称为“临床试验启动专员(Study Start-Up, SSU)”或是“临床试验送审专员(Clinical Trial Application Associate, CTAA)”等等,爱取什麽名字就是什麽,虽然性质与职务都类似,但在各家CRO公司之间会有不同的分责分工模式。

成为CTA专业要求

临床医学、药学、护理学、基础医学、中医学、生物学、生命科学相关专业甚至非医学相关专业都可以从事CTA

CTA推荐公司:强生,阿斯利康,赛诺菲,拜耳,昆泰,科文斯,精鼎,罗氏,辉瑞,诺华,默沙东,泰格,中国医疗集团、正大晴天

CTA薪资待遇

大专6-8k,本科8-10k;1~2年经验:10-12k

3~5年经验:12-15k

5年经验以上:15K以上

临床监查员CRA(Clinical Research Assistant)
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临床协调员CRC(Clinical Research Coordinator)
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