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国产新型心脏起搏器三期临床试验圆满完成

国产新型心脏起搏器三期临床试验圆满完成
国产新型心脏起搏器三期临床试验圆满完成

随着一名84岁超高龄患者心脏起搏器植入手术的顺利实施,宣告由秦皇岛第一医院心血管内科二病区王晓亮团队承担的国产新型心脏起搏器三期临床试验项目圆满收官!

这标志着秦皇岛市第一医院心脏起搏及电生理专业技术水平以及开展药物及器械临床试验能力达到国内先进水平。

在培养临床试验人才,提升医院临床试验水平和影响力,以及推动国产自主创新品牌的发展,打破国际垄断等方面均具有重大意义。

国产新型心脏起搏器三期临床试验包含起搏脉冲器,心房导线,心室导线以及起搏程控仪共四项临床试验,此举开创了我院开展体内植入器材临床试验(三类技术)的先河。

初步实验结果表明,此款完全由我国自主创造,具有自主知识产权的新型高端心脏起搏器性能优良,安全可靠,可操作性好,目前暂未发现手术相关不良事件

此项临床试验工作,受到一院领导的高度重视以及药学部、科研处、审计和法规处、医院伦理委员会等相关科室的大力支持。

自项目启动到20名入组患者的全部入组工作及植入手术,仅用三个月的时间,提前三个月圆满完成。

心脏起搏器随访中心
心脏起搏器随访中心

本次临床试验手术不同于常规手术,从入选标准、随机分组、手术技术到随访,要求都极为严格,工作量大且细致繁琐。

可以说每个入选病例的手术都是一场特殊的战斗,心血管内科二病区团队凭借技术、经验以及责任和担当交上了完美的答卷。

心血管内科二病区王晓亮主任医师团队将砥砺前行,不断提升技术水平及拓展治疗范围,为更多心律失常患者提供专业的诊疗和临床试验服务。

弱势受试者纳入临床试验的6个步骤
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