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药物代谢动力学PK(pharmacokinetics)

药物代谢动力学英文缩写PK,英文全称pharmacokinetics,亦称药代动力学、药代学、药动学,指人体内药物浓度与时间的关系,并用数学原理和方法阐述血药浓度随时间变化的规律的一门学科。

PK研究的是机体对药物作用,特别是血药浓度随时间变化的规律。

PK可以简单理解为,机体对药物的体内处理过程,也就是药物进入机体后的命运,机体是怎么把该药物“弄出”体外的。

而这个动态过程又可以被分解成吸收(Absorption)、分布(Distribution)、代谢(Metabolism)和排泄(Excretion)四个部分,也就是ADME,M和E合起来即是Disposition处置。

PK临床试验主要是采集血药/尿药浓度绘制药时曲线,主要收集药代动力学参数(半衰期、峰浓度、达峰时间、清除率、表观分布溶积、生物利用度等)。

PK和BE临床试验有什么区别

PK:主要分为单次给药低中高三个剂量组和多次给药。

BE:一般就是讲两种药物(受试制剂T或者参比制剂R)在人体中的药物效应是一致的,而指标一般选用PK的指标,就是血药浓度曲线中的Cmax和AUC等

呼吸道临床试验和PK、PD研究
呼吸道临床试验和PK、PD研究
药品和健康产品管理局MHRA(Medicines and Healthcare products Regulatory Agency)
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