随着疫情防控“二十条”和“新十条”的颁布实施，十二月以来多地新冠阳性病例激增，不少临床试验中的受试者也已大量出现新冠阳性病例。
对这些受试者应如何管理，AE/SAE如何判定？如何上报？合并用药大批出现后，受试者的康复和健康管理又该如何处理？这些都是GCP机构、研究者、CRO/SMO等试验各参与方广泛关注，但现行法规、指南、共识中未曾约定，既往的临床试验经验也不能涵盖的问题。
临床试验的受试者大多是高风险人群，未来受试者大范围感染的现象只会愈加普遍，在此时局变幻之际，临床研究行业需要就这些问题的处理尽快达成共识。
为此，本周日（12月25日）20:00-21:00艾莎医学联合多位专家于线上召开“临床试验中受试者新冠阳性的管理”主题研讨会，与大咖专家深入探讨，期望与业界同道共同守护受试者的健康与安全，保障临床研究如期推进。
与会嘉宾
李洁教授
北京大学肿瘤医院消化肿瘤内科主任医师
北京大学肿瘤医院伦理委员会主任委员
北京大学生物医学伦理委员会主任委员
贾继东教授
首都医科大学附属北京友谊医院肝病中心教授、主任医师
首都医科大学肝硬化与门脉高压诊疗及研究中心主任
李兴旺教授
首都医科大学附属北京地坛医院感染中心首席专家
会议主持：郭锐翰
上海艾莎医学科技有限公司医学总监
内容提要
话题讨论一
新冠阳性后是报AE还是SAE，又该如何界定？
上报的AE名称如何定？
话题讨论二
新冠阳性后的用药是否都要报合并用药？
话题讨论三
新冠后还会出现很多高热、疼痛等症状，根据CTCAE严重
明显的症状也算AE，那这些症状还需要另外单独报AE吗？
观看方式
关注微信公众号
