临床协调员CRC的工作职责、报名要求

发布日期：2023-01-05

临床协调员（CRC）介绍 临床研究协调员（Clinical Research Coordinator，CRC），即临床研究护士（Clinical Research Nurse，CRN），又称研究护士（Study Nurse/Research Nurse）...

CRA如何调节自我压力？

发布日期：2023-01-04

朋友对我说，你应该写一篇关于CRA如何调节自我压力的文章，和大家聊聊如何才能缓解工作上积累的压力。 我进入临研行业也已经两年有余。临研行业，尤其是CRA和CRC的这部分分支的组...

临床监查员CRA突然爆火的原因

发布日期：2023-01-03

临床监查员CRA目前确实是个热门的职业：国内的起步比较晚，中国的人口数量多，NMPA的标准有改变，外企重视中国的市场等，所以有比较大的发展前景。在外资药企内做3－5年就算是资深的C...

伦理委员会审查项目的基本标准是什么

发布日期：2023-01-03

医学伦理委员会审查流程图 由于申办方的利益诉求和研究者的发展需求，他们可能都希望所提交的研究项目能够在伦理审查时一次性的顺利通过，包括尽快被安排上会！ 由此，伦理审查...

临床研究过程中健康受试者管理的常见问题

发布日期：2023-01-03

本文从一期临床研究过程中健康受试者管理出现的一些常见问题出发，结合具体工作经验，探讨健康受试者管理的措施，提高受试者管理效率以及一期药物临床试验质量。 本文结合北京大学...

临床试验受试者招募的6个关注要点

发布日期：2023-01-02

受试者招募是指在充分尊重受试者隐私和自主权的前提下，面向对临床试验感兴趣的、适合的、知情的个人进行募集，是受试者即将进入临床试验的开始。 该阶段是多中心临床试验（尤其是...

健康受试者筛选的常见管理问题

发布日期：2023-01-02

一期临床试验目的主要是为了观察人体对于新药的耐受程度和药代动学，它多以健康志愿者为主要研究对象，因此试验过程中受试者管理具有一定的特殊性。 1.筛选阶段问题及对策 1.1 ...

临床试验中受试者新冠阳性的8个问题

发布日期：2023-01-01

临床试验中受试者新冠阳性 疫情封控、动态清零的策略放开后，临床试验受试者大量出现新冠阳性的症状不可避免，这给临床运营带来了很大考验。如何来管理这些受试者呢？我们就广大临...

药物临床试验的QA质量管理

发布日期：2023-01-01

新版药物临床试验质量管理 药物临床试验是确证药物有效性和安全性的必经环节，具有一定的严谨性和科学性，其结果的真实、可靠直接关系到人民群众的用药安全。高水平的药物临床试验...