临床试验受试者“阳了”，研究者应该怎么办？

发布日期：2022-12-24

临床试验受试者阳性咋办 奥密克戎来势汹汹，又值冬季流感、普通感冒的高发季，遇到临床试验受试者“中招”变阳，研究者该怎么办呢 每次拿起手机打开朋友圈，都能看到有新的朋友，...

直播预告 | 临床试验受试者新冠阳性的管理

发布日期：2022-12-24

随着疫情防控“二十条”和“新十条”的颁布实施，十二月以来多地新冠阳性病例激增，不少临床试验中的受试者也已大量出现新冠阳性病例。 对这些受试者应如何管理，AE/SAE如何判定？如何...

临床试验，糖尿病受试者的故事

发布日期：2022-12-23

糖尿病创新药临床试验招募广告 作为一名初入临床试验行业的CRC，每天都能接触新知识、新技术，让我兴奋不已；更重要的是，通过我们的工作帮助那些受试者用上试验用药，这是最让我...

I期临床试验剂量的设计及实施

发布日期：2022-12-23

I期临床试验剂量探索从1989年的3+3设计到现在30年来，由于3+3设计的一些缺点，包括过多受试者分配在低剂量下，不能灵活设定MTD目标水平，MTD估计不准确等，统计学家们提出了很多新的...

临床试验方案设计与撰写技巧

发布日期：2022-12-22

早期临床试验方案设计与实施要点 临床试验方案(protocol)是指导参与临床试验所有研究者如何启动和实施临床试验的研究计划书，也是试验结束后进行资料统计分析的重要依据，所以，临...

体外诊断试剂临床试验方案设计的设计类型

发布日期：2022-12-22

《医疗器械临床试验管理规范》解读和体外诊断试剂现场检查要点 体外诊断试剂产品发展快、专业跨度大、临床预期用途各异，不同产品的临床试验方法及内容不尽相同。申办者应根据产品...

参加肿瘤项目的临床试验患者如何度过疫情

发布日期：2022-12-21

参加肿瘤项目的临床试验患者如何度过疫情 随着我国疫情防控政策调整，多地已全面取消常规核酸检测。据国家疾控中心专家预测，放开后整体人群累计感染率将高达 80%~90%；几乎每个...

临床试验受试者新冠阳性处理SOP

发布日期：2022-12-21

抗肿瘤药I期临床试验制度和sop培训 1. 研究者获知临床试验受试者新冠病毒检测阳性后，及时通过电子邮件与申办方沟通，告知申办方受试者新冠病毒检测阳性结果，征求申办方同意后，...

GCP证怎么考

发布日期：2022-12-10

GCP证书适用于承担各期（1-4期）临床试验的人员（包括药物临床试验机构管理人员，主要研究者和临床研究人员，伦理委员会成员），同时也适用于制药企业、药物研究院和CRO、药物临床试...