CRA怎么提高受试者入组进度

发布日期：2023-01-19

上海九院PHP1003项目首例入组成功 作为一个5年CRA，个人觉得受试者入组进度慢的原因有以下几点 1、缺少合适的受试者 （1）入组标准上过于苛刻，完全符合入组条件的受试者太...

病例报告表CRF、EDC的哪些事

发布日期：2023-01-15

病例报告表（CRF）是记录受试者的症状、体征或实验室检查等各种数据的文件，申报方需要分析和总结CRF中的数据，形成申请新药批准的临床试验研究报告。 CRF一般有两种形式的，一种...

春节放假CRC工作安排5件事

发布日期：2023-01-15

CRC办公室 时光荏苒，岁月如梭，春节就要来临，相信CRC一定已经做好site放假的准备了，工作安排好以下5件事： 一、受试者随访事项安排 1 访视人员和时间及安排 (1) 随访...

临床研究、临床试验有本质区别吗

发布日期：2023-01-14

广州医科大学药物临床试验研究中心 首先说结论，临床研究和临床试验没有本质区别，在ICH-GCP里trial和study这两个词是混用的 临床研究clinical study/research，强调其学术性，...

知情同意的过程要记录到原始病历里吗？

发布日期：2023-01-14

武汉市传染病医院门诊筛查原始资料记录表 在国内监查和稽查中最常发现的问题之一，就是受试者仅仅签署了知情同意书，知情同意的过程却没有记录到原始病历里 有同学就问了，GCP...

服药日记卡有什么妙用

发布日期：2023-01-13

​​ 受试者服药日记本 国内的临床试验说实话还是一团槽，服药日记卡是提高受试者服药依从性，了解受试者情况，收集AE等信息的很好的工具。 服药日记卡又叫受试者日志(patient...

多中心临床试验的行动指南

发布日期：2023-01-13

安徽智飞新冠疫苗国际多中心临床试验启动会 通常把有多名研究者在不同研究机构内参加并按同一试验方案要求用相同的方法同步进行的临床试验称为多中心临床试验。 近年来，药物研...

CRO怎么选（什么样的CRO最靠谱）

发布日期：2023-01-13

CRO在新药研发流程中的作用 临研圈这一两年最火爆的话题：创新、创业、融资、上市、急聘……因为疫情这个黑天鹅事件，带来了前所未有的机遇、竞争、和风险，但“CRO怎么选”始终是行业...

从业40年的临床监查员，是怎样一种存在？

发布日期：2023-01-12

在USA，行业之间的薪资差距不大，因此拥有三四十年工作经验的临床监查员，并非不可想象。 而在中国大陆，更多同行仅将其作为一份入行敲门砖，甚至停留在监查就是收表对数据的阶段...